近日，安徽省科技厅公示2026年省科技成果转化中试基地拟备案名单，安徽永生堂药业有限责任公司申报的安徽省科技成果转化中试基地（原料药及药物制剂）成功上榜。该企业聚焦生物医药和高端医疗器械领域，为皖北医药产业创新成果熟化、产业化落地再添专业化支撑平台。

　　科技成果转化中试基地是衔接实验室研发与规模化生产的关键载体，承担工艺放大、验证优化、样品试制等核心功能，着力破解新药研发“实验室能做、量产难成”的堵点难题。自2020年6月启动建设投入运营以来，永生堂药业中试基地稳步运营已满6年，远超省级备案“稳定运营1年以上”的基础门槛，软硬件配套、人才队伍、服务实绩、合规管理均对标《安徽省科技成果转化中试基地建设指引（试行）》各项要求。

　　该基地自有中试场地9320平方米，配置各类中试设备175台（套），设备原值1861.41万元，其中30万元以上大型科学仪器13台，公共技术服务仪器设备投入680.6万元。基地建成原料药中试线3条、口服固体制剂线3条、液体制剂线5条、中药提取线1条，多条专业化生产线协同布局，可满足多剂型、多品种医药项目中试放大需求。



　　基地现有专职团队30人，含管理人员8人、专职中试技术服务人员13人，本科及以上学历人员占比83.33%；基地负责人为副高级职称、安徽省技术领军人才，技术服务能力过硬。同时，基地严守医药行业底线，近三年无环保处罚记录、无生产安全责任事故，中试车间严格按照药品GMP规范化建设运行，筑牢安全环保合规防线。

　　该基地坚持市场化运营，面向全国药品上市许可持有人（MAH）开放共享，累计服务36家市场主体，完成55个中试及工艺验证项目。基地累计实现营业收入3347.64万元，其中中试服务收入2737.36万元，占比达81.8%，市场化服务属性突出，具备稳定可持续的对外服务能力。



　　近年来，安徽永生堂药业不断加大创新投入，2023—2025年每年研发投入均突破500万元，手握发明专利12项、实用新型专利23项。依托中试平台优势，企业自主及合作完成药品注册申报6个，协助持有人完成19个品种注册申报，累计14个合作或自主品种顺利获批上市，构建起“中试放大——工艺验证——注册申报——落地量产”的全链条成果转化路径。在规范化管理上，该基地建立了运营管理、服务流程、收费标准、质量保障、信息保密、财务核算六大类核心制度，覆盖项目准入、过程管控、成果交付、质量审计、数据追溯全流程，实现中试服务标准化、流程化。

　　企业负责人周进山表示：基地将以备案为新起点，持续完善平台软硬件建设，深挖生物医药领域中试服务潜能，面向全省乃至全国医药创新主体提供优质工艺放大与验证服务，加速更多新药、新制剂科技成果从实验室走向市场，助力皖北生物医药产业延链补链强链，为我省生命健康产业高质量发展注入创新动能。（赵怀勇/文　蔚枭川/图）